(路透社)-美国食品和药物管理局周五表示,它已经批准了Adaptimmune公司的首个同类疗法,用于治疗一种罕见的软组织癌症,这种癌症最常影响年轻人。
这种名为Tecelra的疗法被批准用于治疗滑膜肉瘤——一种潜在的危及生命的癌症——对某些先前接受过化疗的患者。
瑞士制药公司诺华(Novartis)的Votrient是被批准用于软组织肉瘤(包括滑膜肉瘤在内的一组癌症)治疗的药物之一。其他选择包括手术、化疗和放疗。
Tecelra是一种一次性静脉注射疗法,通过修改并利用患者自身的免疫反应产生t细胞来对抗这种疾病。该公司表示,这种疗法的标价为72.7万美元。
据分析人士称,这一价格与CAR-T细胞疗法相当,后者的平均标价为50万美元。
泰塞拉对细胞因子释放综合征(一种危险的攻击性免疫系统反应)的风险发出了严重警告。
纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤学家桑德拉·德安吉洛说,像Tecelra这样的疗法有潜力治疗其他实体肿瘤,因为它们可以针对比目前批准的疗法更广泛的肿瘤引起蛋白质。
FDA加速批准Tecelra是基于一项44例患者研究的数据,其中43.2%的参与者对治疗表现出部分或完全反应,平均持续时间为6个月。
滑膜肉瘤最常见于四肢,据FDA称,美国每年约有1000人患滑膜肉瘤。
古根海姆(Guggenheim)分析师迈克尔·施密特(Michael Schmidt)估计,这种疗法在美国的销售额最高达到1.8亿美元。
该公司股价在午后交易中下跌7%。该股今年迄今已上涨46%。
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