在最近的财报电话会议上，Curis Inc.(纳斯达克股票代码:CRIS)，一家专门从事癌症治疗的生物技术公司，提供了2024年第二季度的业务更新。总裁兼首席执行官Jim Dentzer概述了公司在TakeAim淋巴瘤和TakeAim白血病研究中的重大进展，重点是他们的药物emavusertib的开发。目前正在评估该药治疗复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)和急性髓性白血病(AML)的疗效。尽管该季度报告净亏损，但该公司仍对emavusertib作为单一疗法和联合疗法的潜力持乐观态度，并且该公司有足够的现金维持运营至2025年第一季度。

关键的外卖

• Curis报告了一个客观的反应在与伊鲁替尼联合治疗PCNSL患者的研究中，emavusertib的发生率超过50%。
• Emavusertib在欧洲获得孤儿药资格，用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤。
• 在AML中，emavusertib表现出客观的反应剪接因子和FLT3突变的患者。
• 一项新的研究将emavusertib与阿扎胞苷和venetoclax结合使用在线AML治疗。
• Curis公布，其2024年第二季度净亏损1180万美元，但现金储备为2840万美元。
• 该公司正在与监管机构进行讨论关于药物在各种癌症适应症中的发展路径。

公司前景

• Curis预计，其目前的财务储备可以支撑到2025年第一季度的运营。
• 该公司正在探索患者群体的战略优先级，以最大限度地发挥emavusertib的潜力。

悲观的亮点

• 该公司报告第二季度净亏损1180万美元。

乐观的亮点

• Emavusertib演示在临床研究中取得了可喜的结果，并得到了客观的回应PCNSL的感染率超过50%。
• 该药物在2023年产生110亿美元收入的市场上具有潜在的应用前景。

错过

• 没有提到具体的失误Ned在提供的上下文中。

问答集锦

• Dentzer和Yale Jen讨论了emavusertib的治疗方案和潜在的监管途径。
• 这家公司是。考虑优先使用emavusertib治疗某些患者群体。

Curis公司仍然专注于推进其癌症治疗研究，特别是非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性髓性白血病(AML)，这两个领域的医疗需求尚未得到满足。该公司与监管机构的积极合作及其对患者群体优先级的战略方法表明，该公司致力于将emavusertib作为一种有效的治疗选择推向市场。随着Curis继续进行临床试验并寻求监管一致性，医疗保健界和投资者都将关注emavusertib在肿瘤领域潜在影响的进一步更新。

InvestingPro见解

Curis Inc.经历了一段充满挑战的时期，这反映在近期的市场表现和财务指标上。以下是InvestingPro根据最新数据和分析得出的一些见解:

InvestingPro数据显示，该公司的市值为2947万美元，这表明该公司目前的市场估值。尽管市场对emavusertib持乐观态度，但截至2024年第二季度，Curis在过去12个月的收入为1016万美元，季度收入增长了15.89%。这种增长可能是一个积极的迹象，表明该公司有潜力增加销售，这对他们继续为运营和研究提供资金至关重要。

然而，该公司的毛利率明显为负，为-290.4%，反映了生物技术部门在新疗法开发阶段经常产生的高成本相对于收入。这与本季度报告的净亏损是一致的，这是生物技术公司在发展阶段的常见现象。Curis调整后的市盈率为-0.62，凸显出该公司近期缺乏盈利能力。

InvestingPro Tips为公司的情况提供了进一步的背景信息。注意到高股东收益率，这可能对寻求潜在投资回报的投资者具有吸引力。然而，相对强弱指数(RSI)显示，该股目前处于超卖区间，对于那些相信该公司药物emavusertib长期前景的人来说，这可能意味着买入机会。

还有一些担忧需要考虑，因为分析师已经下调了对未来一段时间的盈利预期，而且该股在过去一周、一个月和三个月里遭受了重大打击。这些指标表明，尽管Curis的产品线可能有潜力，但投资者对该公司近期的财务状况和盈利能力持谨慎态度。

对于那些对更深入的分析感兴趣的人，可以在http://k1.fpubli.cc/file/upload/202408/05/v2dyvjfaaad上找到11个额外的InvestingPro技巧。更全面地了解Curis公司的财务状况和市场地位。

全反式脚本- Curis (CRIS) 2024年第二季度:

接线员:早上好，女士们，先生们。欢迎参加Curis提供2024年第二季度业务更新电话会议。此时，所有行都处于仅监听模式。演讲结束后，我们将进行问答环节。[接线员说明]这通电话是在2024年8月1日星期四录制的。现在我想把会议交给戴安塔·杜瓦尔。请继续。

Diantha Duvall:谢谢大家，欢迎来到Curis的2024年第二季度业务更新电话。在我们开始之前，我想鼓励大家访问我们网站www.curis.com的投资者部分，以查找我们2024年第二季度业务更新新闻稿和相关财务表。我还想提醒大家，在电话会议期间，我们将根据我们目前的期望和信念作出前瞻性陈述。这些陈述受某些风险和不确定性的影响，实际结果可能有重大差异。欲了解更多详情，请参阅我们的SEC文件。今天和我一起参加电话会议的是总裁兼首席执行官Jim Dentzer;首席发展官曾宗盛。我们还将在电话会议结束时提供问答时间。现在我想把电话交给吉姆。

Jim Dentzer:谢谢你，Diantha。大家早上好，欢迎来到Curis第二季度业务更新电话会议。让我们从TakeAim淋巴瘤研究开始，该研究正在评估emavusertib与ibrutinib联合治疗BTK抑制剂治疗失败的复发/难治性PCNSL患者。这些患者通常在一线接受甲氨蝶呤化疗和放疗，然后在二线接受依鲁替尼治疗。随着患者伊鲁替尼治疗的进展，他们有资格参加我们的研究，我们将emavusertib添加到他们的伊鲁替尼治疗方案中。这种联合疗法的科学理论是，阻断NHL的两条通路，即emavusertib的TLR通路和ibrutinib的BCR通路，可以使患者即使在单药使用ibrutinib取得进展后也能获得客观的缓解。我们在去年12月的ASH会议上提交了这项研究的前5名患者的数据，我们报告了超过50%的客观缓解率。这些数据是早期的，但非常令人鼓舞，特别是考虑到这一人群中未满足的需求很高。我们继续在这项研究中招募患者，正如我们在今天上午的新闻稿中指出的那样，我们最近开始与监管机构讨论emavusertib联合ibrutinib治疗原发性CNSL的注册路径。毋庸置疑，确定注册路径是emavusertib发展的关键下一步，我很高兴我们最近与FDA的合作。我期待着在适当的时候通报这些讨论的结果。欧洲的讨论也在进行中，我们很高兴地报告，emavusertib已被欧盟委员会授予用于原发性中枢神经系统淋巴瘤的孤儿药指定。这一指定提供了一些好处，包括10年的市场专营权，减少方案和科学援助费用，以及上市许可申请，以及欧洲药品管理局上市许可的中央申请流程。虽然这些监管讨论正在进行中，但我们在运营方面也继续取得了出色的进展，预计到年底，我们将在美国和欧洲达到30个临床站点的目标，并获得15至20名患者的初步数据。现在让我们来看看我们的TakeAim白血病研究，该研究正在评估emavusertib在复发/难治性AML患者中的单药治疗。在今年早些时候的ASCO和EHA上，我们在这项研究中提供了两个患者群体的最新数据，即剪接因子突变患者和FLT3突变患者。在剪接因子突变中，18例可评估患者中有4例实现了客观缓解，包括1例完全缓解或CR, 2例部分血液学恢复或CRh, 1例形态无白血病状态或MLFS。在FLT3人群中，11例可评估患者中有6例获得客观缓解，包括3例CRs, 1例CRh和2例mlfs。同样值得注意的是，三名患者对FLT3抑制剂治疗naïve。这3名患者均获得了客观缓解，其余8名患者中的3名，即先前使用FLT3抑制剂治疗失败的患者，能够通过emavusertib获得客观缓解。我们相信这些数据支持emavusertib的新机制及其作为复发/难治性AML患者治疗的潜力。在一线环境中，您可能还记得临床前数据表明，当emavusertib与阿扎胞苷和venetoclax(一线AML的标准治疗)联合使用时，会产生协同效应。我们最近启动了一项三联疗法的研究，即emavusertib联合阿扎胞苷和venetoclax治疗一线AML。我们希望在今年晚些时候获得这项研究的初步安全性数据。总的来说，我对TakeAim白血病和TakeAim淋巴瘤研究的进展感到非常满意，我期待着随着时间的推移提供更多的更新。说到这里，我把电话转给戴安塔，让她介绍最新的财务情况。

Diantha Duvall:谢谢你，Jim。Curis报告净亏损为1180万美元或每股2.03美元，而2023年同期净亏损为1200万美元或每股2.47美元。Curis报告截至2024年6月30日的六个月净亏损为2370万美元或每股4.08美元，而2023年同期净亏损为2350万美元或每股4.87美元。2024年第二季度的研发费用为1030万美元，而2023年同期为1000万美元。截至2024年6月30日的六个月，研发费用为1990万美元，而2023年同期为1920万美元。2024年第二季度的一般和行政费用为480万美元，而2023年同期为420万美元。截至2024年6月30日的六个月，一般和行政费用为970万美元，而2023年同期为900万美元。研究和发展以及一般和行政费用的增加主要是由于与雇员有关的费用增加。Curis的现金、现金等价物和投资总额为2840万美元，普通股流通股约590万股。我们预计，我们现有的现金、现金等价物和投资将使我们能够将计划中的运营维持到2025年第一季度。说到这里，我想开始提问。运营商吗?

接线员:谢谢。[操作说明]你的第一个问题来自莱德劳的耶鲁·珍。请继续。

Yale Jen:早上好，谢谢你回答这个问题，祝贺所有的进展。这里有两个。第一个问题是关于年底的PCNSL读数，你认为推进项目的障碍是什么?换句话说，你要找的路标是什么?然后我有一个后续。

Jim Dentzer:提醒一下，耶鲁。顺便说一句，谢谢你打电话来问这个问题。提醒一下，我们想治疗BTK抑制剂无效的病人。所以让我们从这个角度来看。他们没有得到第一线治疗。他们没有通过BTK抑制剂。如果我们用BTK抑制剂治疗它们，这实际上是同样的选择，当然，它们不会有反应。我们想知道的是我们能否得到客观的回应。现在，我意识到到目前为止，数据已经好得多了，但我认为对病人来说，我们能否证明这个论点成立，即使你在BTK抑制剂上失败了，加入emavusertib从根本上改变了治疗方案的效果。这才是我们真正要找的。

珍:好的。和…

吉姆·丹泽:当然，在更多的病人中，对吗?当然可以。

珍:当然。当你报告数据时，你预计一次至少会有15个病人?

吉姆·丹泽:没错。

珍:好的。也许接下来的问题是，就白血病而言，祝贺之前报告的所有阳性数据。我相信你提到过，你可以继续追求不同的选择，显然，这取决于在不久的将来报告的数据。对于+ 3的一些选项，你可以选择naïve患者或非常有经验的患者，也可以选择FFM [ph]，很明显，你只会经历那些患者。你会如何考虑不同的选择，或者你想把它全部带到2025年?

吉姆·丹泽:当然。所以，如你所知，在白血病中，有更多的可选择性这是分子设计的幸运结果，对吧?因为这种分子会撞击IRAK4，而IRAK4几乎在每个病人体内都有表达。

耶鲁珍:喂?你好。

话务员:女士们，先生们，我想通知你们，扬声器已断开。请稍等。谢谢你！

Jonathan Zung:接线员，我是Curis的Jonathan Zung。吉姆正试图恢复正常。

吉姆·丹泽:我们回来了，乔纳森。

Jonathan Zung:好的。

接线员:非常感谢。

吉姆·丹泽:不知道发生了什么。我们的电话断了。我在回答耶鲁珍的问题。耶鲁，也许你能帮我查一下我被切断的地方?

珍:当然。没问题。第二个问题是，对于白血病，你有不同的选择来考虑是否针对FLT3，你会针对naïve治疗- naïve或治疗经验，以及FFM，你会治疗，显然，只有治疗经验。所以在这三个选项中…

吉姆·丹泽:好的。

珍:我猜你是想要一个，两个还是全部?

吉姆·丹泽:是的。我有几个想法。所以让我们首先谈谈一线治疗，这将是联合，然后单独单一治疗与FLT3，然后在FLT3，当然，将其分为单独的组naïve和经验。

珍:当然。

Jim Dentzer:如你所知，使分子在白血病环境中更有吸引力的事情之一是它会击中IRAK4和FLT3, IRAK4在几乎所有AML患者中都有表达，然后还有FLT3，我们知道FLT3突变存在于大约三分之一的人群中。因此，因为它具有独特的靶向性，我们认为它可以在白血病中有单一治疗应用，而不是一线，我们认为它将与阿扎胞苷和venetoclax联合应用于所有患者，当然，当它与伊鲁替尼联合应用于非霍奇金淋巴瘤时。在FLT3亚群中，当我们看单一疗法时，你是完全正确的。适用于naïve患者和有经验的患者。当然，如果有无限的资源去追逐所有这些种群，这将是理想的。我想我们在年底的讨论之一，当我们对ASH的数据集进行更全面的阅读时，当然是，我们将优先考虑哪些人群，以最积极地向前发展。所以，我想说，请继续关注这一讨论，但所有这些机会都摆在我们面前。

珍:好的。太好了。这很有帮助。也许只是快速地做一个，这是在IRAK4作曲方面，什么可能是即将到来的效果的亮点?

吉姆·丹泽:是的。我们很高兴今年能再次参加伊拉克问题研讨会。如你所知，自从我们开始发表关于IRAK4在肿瘤学上的效用的文章以来，学术界对IRAK4整体的兴趣水平每年都在上升。我认为，今年我们有很多人参与其中，包括白血病专家，淋巴瘤专家，以及实体瘤方面的研究。所以Curis今天关注的临床数据，在我们的公共论坛上，实际上是白血病和淋巴瘤，因为这是我们的临床数据所在。但是我们在实体肿瘤中也有5个ist正在进行中，并且有大量非常有趣的临床前数据，其中一些现在也开始对患者进行研究。因此，我预计在未来的几个月、几个季度和几年里，这将成为故事中越来越重要和有趣的一部分。

珍:好的。太好了。这很有帮助，祝贺你取得进展。我期待ASH了解更多细节。

吉姆·丹泽:非常感谢。

接线员:谢谢。你的下一个问题来自于H.C. Wainwright公司的Ed White。请继续。

埃德·怀特:早上好。谢谢你回答我的问题。吉姆，你在讨论TakeAim淋巴瘤时提到你最近与食品药品管理局讨论了那些注册路径。我只是想知道您对理想监管路径的看法?谢谢。

吉姆·丹泽:当然，我认为我们会尽可能迅速地采取行动。药物开发的典型路径是结束第一阶段和第二阶段的研究，并举行一个阶段结束会议，然后与FDA讨论如何设计关键研究。我认为在这种情况下，因为未满足的需求是如此明显，显然我们去年12月发布的数据看起来非常令人信服，我认为，我们认为提前一点启动这些讨论是合适的，我们很感激监管当局愿意进行这些讨论。所以我们现在正处于中间阶段，当然我不能对正在进行的讨论发表评论，但我们期待与FDA和EMA合作，以最快速的方式将这种药物提供给急需它的患者。

埃德·怀特:好的，吉姆。谢谢你回答我的问题。

吉姆·丹泽:没错。谢谢你！运营商吗?

接线员:谢谢。我们的下一个问题来自苏米特·罗伊的诗句。请继续。

苏米特·罗伊:嗨。早上好，吉姆和大家。对不起，我有点迟到了，错过了你准备好的发言的前几分钟。你是否仍在寻求FLT3或剪接体的复发/难治性途径，继续使用ema单药治疗?这是FDA的谈话内容吗?

吉姆·丹泽:是的。耶鲁也有一个类似的问题，来自莱德劳的耶鲁大学的Jen。谢谢你，苏米特。如你所知，我们在白血病中有机会在单一疗法和联合疗法中，当然，在非霍奇金淋巴瘤中也有机会。人们首先想到的可能是NHL1，因为它似乎是走得最远的一个。正如我所说，我们已经在与监管机构讨论注册设计应该是什么。我认为用EMA, FLT3和剪接体作为单一疗法，这些数据看起来真的很有趣。到年底，我们将得到每组大约20名患者的数据。然后，当然，我们期望的组合，如果它确实反映了我们在实验室里看到的，我们期望这将是一个非常有趣的前线，在目前的护理标准的设置。我认为对于FLT3和剪接体，当我们看到这些成熟的数据时，我们会在它出来的时候进行讨论。当然，最初的读数，即使它只是一个安全读数，也有很多人对它感兴趣。我们将有一个快速的头痛摆在我们面前，优先考虑哪些研究是我们首先关注和最快的，但坚持这个想法。

苏米特·罗伊:好的。那么，期待这些FDA会议在ash之后举行，也许是2025年第一季度，公平吗?

吉姆·丹泽:对于NHL…

索米特·罗伊:或者……

吉姆·丹泽:这些讨论已经在进行中。对于FLT3，我们会等着看数据是什么样子，然后再联系FDA。我认为AML的情况更加拥挤。如你所知，对于原发性中枢神经系统淋巴瘤，还没有药物被批准。在三线的情况下，我意识到我们的数据是早期的，但它显示了一种结果，在这种情况下，这些患者没有可比的结果。所以我认为，考虑到尚未满足的需求以及我们迄今为止看到的数据，我们认为有机会为这些早期的患者提供治疗，这是非常有希望的。因此，我们希望尽可能积极地推进这一进程。正如我所说，我们很感激监管当局同意比我们通常情况下更早地开始讨论。

索米特·罗伊:明白了。你说的NHL是指PCNS吗?

吉姆·丹泽:是的。

苏米特·罗伊:好的。

吉姆·丹泽:是的。是的。

索米特·罗伊:当你和医生接触登记的时候，你有没有看到任何具体的评论，比如他们不愿意或者这些病人没有其他选择，所以在这种情况下使用ema很容易?

吉姆·丹泽:不。不幸的是，对病人来说，但对研究来说，幸运的是，我认为在这个人群中，未满足的需求，坦率地说，对这些病人来说是可怕的。目前还没有批准的药物。前线(纽约证券交易所股票代码:FRO)，如你所知，它是真正的高剂量甲氨蝶呤，化疗和全脑放疗。一旦他们取得进展，他们通常会服用依鲁替尼，然后，真的什么都没有了。我们希望能成为这些患者解决方案的一部分，带来这种新的治疗方法，虽然看起来还在早期，早期的数据，但它有潜力非常有希望。所以就像我说的，我们继续招收。我们在社区中有很多热情。我知道你去参加会议的时候，你自己就追上了几位调查员。人们的热情真的很高。我们知道，这还为时尚早。我总是小心翼翼地提到这一点。但我不得不说，我们对我们所看到的感到非常兴奋。我们的医生非常兴奋。我们很高兴监管机构有兴趣提前一点进行讨论，这对我们来说当然是非常鼓舞人心的。

苏米特·罗伊:对。正如我们看到的吉利德的CAR-T也在PCNSL中，它的ICANS事件相当高。所以小分子在你的安全档案上当然允许。另一个问题，除了血癌，在实体肿瘤中，我们是否知道膀胱癌的试验，什么时候开始招募，我不知道这是否是一个研究者使用KEYTRUDA和emavusertib进行的试验。任何想法都会很感激。

吉姆·丹泽:当然。如你所知，我们现在有五个研究者赞助的实体瘤试验正在进行。我们一直专注于NHL研究，当然，还有白血病研究，因为那些是公司赞助的那些是我们有临床数据的。但我们也在胰腺癌、胃食管癌、黑色素瘤、尿路上皮性膀胱癌和结肠直肠癌方面进行了研究。所有这些研究都有非常好的临床前数据这些数据在过去的12到24个月里在各种会议上发表。我们现在正处于他们进入诊所的阶段，这真的很令人兴奋。我希望我们能够在2025年看到这些研究的结果。但是，这些是ist。它们是研究者赞助的试验。他们不是公司赞助的。所以，当然，我们实际上无法控制这些研究的登记或数据报告。但我们正以极大的兴趣关注着他们，当然，我们也非常感谢与每一位研究赞助商的合作。

罗伊峰会:再次感谢您回答所有问题，并祝贺取得进展。

吉姆·丹泽:非常感谢。

接线员:你的下一个问题来自康托尔的李·沃塞克。请继续。

李:大家早上好。抱歉我之前没听清，吉姆，我想问一个数字问题关于你如何看待淋巴瘤和急性髓性白血病的机会。这听起来像是淋巴瘤中未满足的需求有点高，可能竞争不那么激烈。那么，你是如何考虑淋巴瘤和急性髓性白血病的优先顺序的呢?你是在等待监管部门的意见来做决定吗?

吉姆·丹泽:是的。谢谢你，李。谢谢你打来电话。谢谢你的问题。因此，在NHL和AML中，有几种方法可以回答这个问题。当然，我认为对NHL的兴趣部分是因为这是最新的数据，我们正在与监管机构进行讨论。从NHL的角度来看，这显然是一个更大的市场。因此，BTK抑制剂在2023年的收入为110亿美元。这是一个巨大的领域，近年来没有任何新药进入。如果我们最近的数据成立，我们当然会积极地研究原发性中枢神经系统淋巴瘤。然后有了这些数据，这些过程正在进行中，我们将通过NHL研究所有其他的适应症。我认为这确实让投资者感到兴奋，也是我们更加关注这一点的原因。在白血病中，我认为令人兴奋的是，虽然这是一个竞争更激烈的领域，但正如您所指出的，这种分子似乎确实是为AML环境而偶然设计的。我的意思是，它显然是故意设计成IRAK4抑制剂的，正如你们所知，我们故意设计了关键的肿瘤学目标。但因为它能击中IRAK4和FIT3，它确实有能力提供不同寻常的益处，对这种情况下的患者来说，这是一种独特而独立的靶向益处。所以，是的，我认为NHL令人兴奋的部分原因是在未满足需求和监管进展的背景下，数据的先进状态。但AML在我们的雷达屏幕上也非常非常高。

李:好的。然后——是的，我喜欢这颜色。然后可能有一个关于一线AML组合策略的问题。我很好奇，是否有一个计划，可能是通过伊拉克的长期讨论来分层，可能是围绕这个问题建立一个步骤计划，以及为所有的参与者?

吉姆·丹泽:是的。所以，谢谢你。我认为我们正在考虑白血病，正如你所指出的，或者正如你所暗示的，单一疗法和联合疗法之间有一个单独的策略。因此，鉴于该药物同时靶向IRAK4和FLT3，我认为FLT3作为一个额外的靶点提供了这种能力，在FLT3抑制剂中提供了同类最佳治疗的潜力，这是AML人群的三分之一。再一次，我知道你知道这一点，但是为了其他人的利益，我们指出的最初发表在Melgar论文中的研究表明，FLT3抑制剂的患者没有比你预期的更好的原因是FLT3抑制剂的逃逸路径是IRAK4。它是通过IRAK4的toll样受体信号通路。因此，通过阻断FLT3和IRAK4，我们阻断了主要驱动因素——疾病的主要途径和它的逃逸途径。实际上，在我们看来，即使数据是早期的，它也解释了为什么数据看起来比其他FLT3抑制剂更好。所以，我认为单一疗法是一个非常令人兴奋的选择。在一线，我们刚刚开始这项研究，所以我们需要看看它是否会成功，但临床前数据很清楚。IRAK4几乎在所有AML患者中表达。我们知道阿扎胞苷和venetoclax，这是目前的标准治疗方法，不会击中它。所以，临床前数据显示，当你将emavusertib添加到标准护理中，当你将ema添加到aza- even双药中时，疗效显著提高。现在，我们希望在病人身上看到这一点，我们刚刚开始这项研究，但请继续关注。我希望这对你有帮助。

李:谢谢。

吉姆·丹泽:是的。

话务员:[话务员说明]现在没有问题了。现在我想把电话交给吉姆。请继续。

吉姆·丹泽:谢谢，接线员。感谢大家参加今天的电话会议。与往常一样，感谢参与我们临床试验的患者和家属，感谢Curis团队的辛勤工作和承诺，感谢我们在Aurigene的合作伙伴、NCI和学术界的持续合作和支持。我们期待尽快与您联系。运营商吗?

接线员:女士们，先生们，今天的电话会议到此结束。我们感谢您的参与，并请您断开您的线路。

本文是在人工智能的支持下生成的，并由编辑审阅。欲了解更多信息，请参阅我们的T&C。

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