- IMC-2治疗，剂量为valacyclovir 750 mg +塞来昔布200 mg，每日2次与安慰剂相比，长期covid相关的疲劳和睡眠障碍有临床意义的减少

　　- Bateman Horne中心长期covid研究的主要结果为Dogwood计划的第二阶段研究的最终设计提供了关键见解，预计将招募约200名参与者-

　　亚特兰大，2024年11月18日（GLOBE NEWSWIRE）——Dogwood Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DWTX）（“公司”）是一家开发阶段的生物技术公司，致力于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药，今天宣布了最近完成的BHC IMC-2 Long-COVID研究的主要数据。该研究是由研究者发起的，由贝特曼霍恩中心（“BHC”）提供的研究性研究资助进行的。该研究表明，与安慰剂治疗的患者相比，低剂量联合抗病毒治疗IMC-2治疗的患者队列（valacyclovir 750 mg +塞来昔布200 mg，每日两次）显示出具有临床意义的长期covid相关疲劳和睡眠障碍的减少。高剂量IMC-2治疗队列（valacyclovir 1500mg +塞来昔布200mg，每日两次）与安慰剂相比，没有表现出临床意义上的差异，据信与高剂量方案相关的胃肠道（GI）不良事件水平较高有关。

　　“到目前为止，还没有FDA批准的药物来治疗长期covid症状，”贝特曼霍恩中心创始人兼首席医疗官、该研究的首席研究员露辛达·贝特曼医学博士说。“这项试验提供的证据表明，IMC-2有可能改善与长期covid疾病相关的疲劳和睡眠症状，其规模在长期covid研究中从未观察到。我相信这一发现值得在更大规模、多中心的长期covid研究中进一步研究IMC-2。”

　　Dogwood Therapeutics, Inc.首席医疗官R. Michael Gendreau医学博士说：“该试验的主要目标是确定IMC-2治疗效果大小与安慰剂的对比以及相关的患者样本量，以最大限度地提高成功概率的方式设计我们计划的IMC-2 2期长期covid研究。”IMC-2表现出了显著的疲劳缓解效果，主要终点已获得美国食品和药物管理局的同意，将IMC-2推进到二期研究。我们期待着最终确定这些计划，并在未来几个月提供有关下一步行动的进一步信息。”

　　IMC-2 Long-COVID开发项目概述：

　　BHC研究201：研究者发起、开放标签、匹配对照研究，评估IMC-2治疗与年龄、效果持续时间、疫苗接种状况和性别匹配的患者。在这项于2023年完成的研究中，伐昔洛韦和塞来昔布联合使用在长期covid相关的疲劳、直立不耐受、疼痛和焦虑方面表现出统计学上的显著降低，同时改善了患者的整体健康状况。本研究使用的剂量为伐昔洛韦1500mg +塞来昔布200mg，每日两次。

　　BHC Study 202：这项最近完成的研究是一项研究者发起的、双盲的、安慰剂对照的BHC 201后续研究。虽然由于该试验招募的样本量小（每组14-15人），该研究没有统计学意义，但研究表明，与安慰剂治疗的患者相比，低剂量联合抗病毒治疗IMC-2在疲劳和睡眠中断方面表现出有临床意义的改善。总体而言，本研究中IMC-2不良事件概况是有利的。与低剂量组和安慰剂组相比，高剂量IMC-2治疗（valacyclovir 1500mg +塞来昔布200mg，每日两次）导致更多胃肠道相关不良事件。

　　AdditioDogwood Therapeutics专利管线中的资产：

　　Halneuron?作为一种非阿片类药物，Nav 1.7抑制剂，用于治疗化疗引起的神经性疼痛，目前处于2b期开发。Halneuron?已被FDA授予快速通道指定用于化疗诱导神经性疼痛（CINP）的治疗。

　　下一个里程碑：正在进行的二期CINP研究的中期数据预计将于2025年下半年公布。

　　IMC-1（泛昔洛韦+塞来昔布）该药物已进入三期开发阶段，可用于纤维肌痛（FM）的联合抗病毒治疗。IMC-1已被FDA授予快速通道指定作为治疗FM。

　　下一个里程碑：山茱萸正在探索与IMC-1的合作伙伴关系，以执行与FDA商定的第三阶段FM计划。

　　一个关于茱萸疗法

　　Dogwood Therapeutics （Nasdaq: DWTX）是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药。Dogwood的研究管道包括两个独立的机制平台，一个是非阿片类镇痛方案和一个抗病毒方案。专有的非阿片类药物Nav 1.7镇痛药物项目以主要开发候选药物Halneuron?为中心，这是一种电压门控钠通道阻滞剂，已知可有效减轻疼痛。Halneuron?治疗已证明可减轻一般癌症相关疼痛和CINP。即将到来的二期CINP研究的中期数据预计将于2025年下半年公布。抗病毒项目包括IMC-1和IMC-2，这是一种新型的、专有的、固定剂量的核苷类似物、抗疱疹抗病毒药物和抗炎剂塞来昔布的组合，用于治疗被认为与先前休眠的疱疹病毒（包括FM和LC）重新激活有关的疾病。IMC-1准备进入第三阶段开发，作为FM的治疗方法，并成为外部伙伴关系活动的重点。欲了解更多信息，请访问www.dwtx.com。

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　　前瞻性陈述

　　本新闻稿中的声明包含“前瞻性声明”，根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的含义，这些声明存在重大风险和不确定性。除历史事实外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“建议”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“将”或这些词的否定词或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词。前瞻性陈述基于Dogwood目前的预期，并受到难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响，包括与Dogwood候选产品相关的当前和未来临床研究的完成、时间和结果相关的风险。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，可能被证明是不准确的。这些和其他风险和不确定性在截至2023年12月31日的10-K/A表修订年度报告和截至2024年9月30日的10-Q表季度报告中的“风险因素”章节中有更全面的描述，这些报告已提交给美国证券交易委员会。本公告中包含的前瞻性陈述均为截至该日期的陈述，除适用法律要求外，山茱萸不承担更新此类信息的义务。

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