随着印度无铅起搏器市场的增长，医生们指出了这项技术对心脏病患者的明显优势，但也呼吁对其长期影响进行更多的数据和分析。

　　与此同时，研究人员写道，包括传统的起搏器植入物在内，缺乏全国性的起搏器植入记录。

　　心脏起搏器帮助心脏病人控制不规则的心跳。

　　去年11月，美国医疗保健和医疗设备公司雅培（Abbott）在印度推出了AVEIR VR单室心室无导联起搏器，用于治疗心律缓慢的患者。

　　雅培在一份声明中表示，该设备已获得中央药物标准控制组织的批准。

　　AVEIR VR设备通过“从腹股沟开始的微创导管手术”直接植入心脏右下腔（心室），因此不需要对胸部进行手术切割或电线，该公司表示。

　　医生们认为，“无导线”起搏器比传统的有线起搏器有进步，后者通常与感染有关。

　　“无铅起搏器为治疗心律失常或心律不齐的人提供了一个强有力的选择。Pan Max心脏科学小组主席、Saket Max医院介入心脏病学和电生理学主任Balbir Singh博士在声明中说：“无铅起搏器解决了与传统起搏器相关的已知并发症。”

　　辛格博士最近将AVEIR虚拟现实设备植入了一位74岁的女性体内，他解释说，这位患者“出现了严重感染的常规起搏，情况很糟糕”。

　　“她当时正在发高烧，还感染了脓毒症。心脏瓣膜上有植物（感染）。通过瓣膜到达心脏的导线被感染了，瓣膜也感染了。局势需要紧急干预，”他告诉印度报业托拉斯。

　　他补充说，造成麻烦的起搏器已通过手术移除，并植入了无铅装置，之后患者现在可以正常生活了。

　　诺伊达富通医院心脏科学主任Ajay Kaul博士说，这项技术具有明显的优势，因为传统起搏器的导线或导线会增加感染的机会。

　　“传统起搏器的大多数并发症都是因为导线——它们通过三尖瓣进入心脏，在那里它们会引起反流（回流）。无铅起搏器不存在这些问题，”他告诉印度报业托拉斯。

　　然而，根据Kaul博士的说法，尽管无导线起搏器作为一项“新技术”可能会使感染高风险的患者受益，但仍存在一些担忧，特别是与其长期影响有关的担忧。

　　来自世界各地的研究已经证明了高成功率和安全性，这表明无导线设备在心脏起搏领域的前景，同时也需要临床试验数据来证实其感知到的优势。

　　来自英国皇家斯托克大学医院的研究人员回顾了18项研究，这些研究观察了近2500名植入无铅起搏器的患者，发现成功率在95.5%到100%之间。研究结果于2022年发表在《印度起搏和电生理学杂志》上。

　　另一项名为“LEADLESS II”的试验招募了来自美国、加拿大和欧洲的200名患者，发现植入物的成功率约为98%，安全性（无并发症）为96%。

　　“最常见的并发症是三例心脏填塞和三例过早部署，”包括美国西奈山医院在内的作者在发表在《美国心脏病学会杂志：临床电生理学》上的研究中写道。

　　当过量的液体或血液充满心脏周围的“心包囊”，阻止心脏充盈和正常功能时，就会发生心包填塞，危及生命。

　　虽然这项技术“在心脏起搏领域显示出前景”，但美国埃默里大学医学院的研究人员呼吁提供更多的临床数据。

　　作者在2018年发表在《老年心脏病学杂志》（Journal of Geriatric Cardiology）上的一篇评论文章中写道：“随着这项技术的不断成熟，需要将这项技术与传统经静脉起搏器进行随机临床试验，以证实或反驳这项技术的优势。”

　　与此同时，来自印度的研究人员指出，缺乏关于心脏起搏器植入的全国数据，包括传统的数据。

　　“印度每年有超过2万个心脏起搏器被植入，而且这个数字每年都在增长。尽管如此，印度还没有收集或跟踪植入设备数据的国家登记处，”来自班加罗尔Sri Jayadeva心血管科学与研究所的作者写道。

　　2018年的研究调查了1999年至2014年在三级医疗中心接受心脏起搏器植入的心脏病患者的概况，发表在《临床与诊断研究杂志》上。

　　“在完全依赖无铅起搏器之前，我们需要长期数据，”考尔博士说。“虽然有一些数据可以证明这项技术的使用是合理的，但还需要更多的证据，特别是关于它的安全性。”

　　在印度上市的其他无导线心脏起搏器还有总部位于美国和爱尔兰的医疗器械公司美敦力（Medtronic）开发的Micra AV，以及雅培（Abbott）的Nanostim。

　　这则新闻来自第三方联合新闻机构。Mid-day对其文本的可靠性、可信度、可靠性和数据不承担任何责任或义务。Mid-day管理层/mid-day.com保留以任何理由自行决定更改、删除或移除（恕不另行通知）内容的唯一权利。

　　“令人激动的消息!中午现在在WhatsApp频道订阅今天点击l

　　随时关注最新消息！”点击这里!