在欧洲药品管理局（EMA）的一个委员会建议批准Celltrion公司的四种新的生物仿制药后，Celltrion公司离在欧洲商业化又近了一步。一旦获得批准，生物仿制药将按计划在2025年将公司的产品组合扩大到11种。

　　这家韩国生物仿制药制造商周一表示，EMA下属的人用医药产品委员会（CHMP）对这四种药物提出了批准建议。

　　CHMP在整个欧盟的药品批准中发挥着关键作用。因此，据业内人士称，该机构推荐批准的药物几乎肯定会获得欧盟委员会（European Commission）的最终批准。

　　这四种新的生物仿制药将加强Celltrion专注于炎症性自身免疫性疾病治疗的产品阵容，并将其扩展到骨癌和眼病药物等新领域。Celltrion计划到2030年将其产品阵容扩大到22种。

　　该公司估计，这四种生物仿制药的全球市场总额为135万亿韩元（合940亿美元）。

　　Celltrion表示，CHMP同时推荐一家公司的四种产品是罕见的，此举是对其技术和开发能力的认可。

　　这四种仿制药包括Avtozma，参考白细胞介素抑制剂Actemra。它被用来治疗炎症性自身免疫性疾病，如类风湿关节炎和巨细胞动脉炎。

　　在全球临床试验的三个阶段中，该生物仿制药证明了与原药Actemra品牌销售的等效性和相似性。其原药Actemra的全球销售额在2023年达到了4万亿韩元左右。

　　Eydenzelt是一种生物仿制药，类似于畅销眼病治疗药物Eylea，是欧洲推荐批准的四种药物之一。该生物仿制药已经在韩国上市。

　　原药Eylea在2023年的全球销售额约为12万亿韩元。

　　另外两种生物仿制药是Stoboclo和Osenvelt，参考了Prolia和Xgeva。它们被用作骨癌和骨质疏松症的药物。到2023年，原药的全球销售额达到了8万亿韩元左右。去年11月，这两种生物仿制药获得了韩国监管机构的批准。