预计今年新成立的研发部门除了临床样品分析外，还将提供全面的内部研发

　　包括“Keytruda”和“Yervoy”等重磅药物，GCCL为生物仿制药开发提供量身定制的临床试验分析服务

　　韩国龙仁2024年7月17日/美通社/——临床试验样品分析机构GCCL积极开发重头药生物仿制药的药代动力学(PK)分析方法，并为生物仿制药开发提供定制化的临床试验分析服务。

　　GCCL今年成立了一个新的研发部门。新成立的研发部门专门从事生物标志物、分析方法和验证的研究和开发。随着临床试验所需的分析方法越来越多样化和先进，本部门提供研发服务，以满足对新分析方法开发和验证的日益增长的需求。

　　GCCL将生物仿制药作为其研发部门的第一个专业领域，承担重磅药PK分析方法的开发和验证，以支持生物仿制药的发展。目前，GCCL已初步完成了Keytruda、Yervoy等重磅药物的PK分析方法开发。随着这些药物的专利到期，预计开发竞争将非常激烈。顺应当前趋势，GCCL旨在为开发人员积极开发和验证必要的分析方法，使临床试验分析能够快速比较生物仿制药的PK等效性，而无需开发分析方法的时间和成本支出。此外，GCCL正在进行各种分析方法的研发，包括使用“ELISA”和ddPCR等设备用于乳腺癌治疗的“Perjeta”。

　　此外，GCCL最近在业内首次引入了ddPCR设备，以加强对细胞和基因治疗的临床试验分析，根据最新的临床试验发展趋势提供先进的临床分析解决方案。研发部还利用新引进的ddPCR设备开发和验证生物制药和生物标记物的分析方法。

　　GCCL首席执行官杨松炫表示:“在研发部成立后不久，就完成了畅销药生物仿制药PK分析方法的开发，这再次证明了GCCL的专业知识”，“我们将根据最近的制药发展趋势，继续加强生物仿制药、adc、cgt等多种治疗药物的临床样品分析服务和研发能力，以展示GCCL的独特竞争优势。”

　　一个布特GCCL

　　GCCL是韩国食品药品安全部认可的良好临床实验室规范(GCLP)认证机构，是一家临床试验样本分析公司，为临床试验从1期到4期的所有阶段提供服务。公司拥有符合全球质量标准的多种分析平台和自有的样品物流系统，为亚洲及其他地区的合作伙伴提供临床试验样品分析服务。

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　　本新闻稿可能会终止包含前瞻性陈述，表达GCCL管理层当前的信念和期望。此类陈述不代表GCCL或其管理层对未来业绩的任何保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素。GCCL不承担更新或修改任何前瞻性声明的义务包含在本新闻稿或任何其他前瞻性陈述中，除非法律或证券交易所规则要求。

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