美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)本月批准了首个治疗成人严重冻伤的药物,此举可能会降低因接触冻伤而截肢的风险。
这种注射药物由Eicos Sciences公司生产,并将以Aurlumyn的名称上市。它的活性成分伊洛前列素是一种血管扩张剂,这意味着它可以打开血管,防止凝血。伊洛前列素于2004年首次被批准用于治疗肺动脉高压。
当皮肤和下层组织暴露在冰冻温度下时,会发生严重的冻伤,导致血管狭窄,限制血液流动。最终,缓慢的循环和减少的热量导致冰晶在组织内生长。
冻伤通常影响四肢,如手指和脚趾,但也可能发生在鼻子、耳朵和身体的其他部位。患有血管疾病和糖尿病等健康问题的人,以及那些没有住房或足够衣服的人,或在冬天长时间在户外工作的人,面临的风险尤其大。
最严重的冻伤病例需要截肢受影响的肢体或手指。2021年的一项研究发现,至少20%的冻伤患者因截肢而致残,而这种伤害对无家可归者的影响尤为严重。
在一项有47名严重冻伤患者参加的随机临床试验中,16名只接受新药治疗的患者中没有一人必须截肢,相比之下,有3名患者在接受伊洛前列素治疗的同时接受了其他药物治疗,9名患者没有接受伊洛前列素治疗。
FDA药物评估和研究中心心脏病学和肾脏病学部门主任诺曼·斯托克布里奇在新闻发布会上说:“有了这个新的选择,医生就有了一个工具,可以帮助防止因冻伤而截肢的人的手指或脚趾。”
Eicos的一位女发言人说,Aurlumyn将于今年春天上市,价格尚未确定。