全球召回睡眠呼吸暂停设备的飞利浦公司宣布,根据与监管机构达成的初步协议,该公司将停止在美国销售这种设备,这可能使该公司损失近4亿美元。
据哥伦比亚广播公司新闻报道,飞利浦已经召回了500多万个加压呼吸装置,因为它们的内部泡沫可能会随着时间的推移而破裂,导致用户在睡觉时吸入微小颗粒。
据哥伦比亚广播公司报道,飞利浦在2021年年中首次宣布了这一问题,但维修或更换机器的努力已经拖延了多年。
根据协议条款,飞利浦将继续在美国维修被召回的机器,但在满足FDA提出的几项纠正措施之前,不能销售新的机器。公司高管表示,他们已拨出3.93亿美元用于支付合规所需的费用。