Ananya Mandal博士，医学博士

　　美国食品和药物管理局(FDA)已批准他氟前列素眼液(Zioptan，默克)0.0015%，这是首个用于青光眼的无防腐剂前列腺素类似眼液。

　　该药的作用是降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。开角型青光眼是最常见的青光眼;高眼压是一种以眼内压力升高为特征的疾病。

　　前列腺素类似物常被用作降低开角型青光眼患者眼压的一线治疗。Zioptan的批准将为降低IOP提供一个新的、有效的选择，”费城威尔斯眼科研究所的George L. Spaeth在公司新闻发布会上说。“在我的实践中，我希望在许多这样的病人身上使用齐奥坦。”

　　FDA批准Zioptan是基于905名患者长达2年的5项对照临床研究的有效性和安全性结果。在这些临床研究中使用了含防腐剂和不含防腐剂的他氟前列素制剂。齐奥普坦具有降低内压的作用。在长达2年的临床研究中，Zioptan在晚间每日一次，在3个月和6个月时将IOP分别从23 mmHg降至8 mmHg和5 mmHg降至8 mmHg。

　　在接受含防腐剂或不含防腐剂的Zioptan的患者的临床试验中，观察到的最常见的综合不良反应是结膜充血，据报道在4%至20%的患者中发生。

　　据报道，Zioptan会引起色素组织的改变。最常见的变化是虹膜、眶周组织(眼睑)和睫毛的色素沉着增加。根据默克公司的新闻稿，只要服用Zioptan，色素沉着预计就会增加。停用Zioptan后，虹膜色素沉着可能是永久性的，但据报道，在一些患者中，眼眶周围组织的色素沉着是可逆的。应告知接受治疗的患者色素沉着增加的可能性。色素沉着增加的长期影响尚不清楚。虹膜颜色的变化可能几个月到几年都不明显。

　　活动性眼内炎症(如虹膜炎/葡萄膜炎)患者慎用齐奥普坦，因为炎症可能会加重。新闻稿还说，在前列腺素F2α类似物治疗期间，有黄斑水肿，包括囊样黄斑水肿的报道。目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究。除非潜在的益处可以证明对胎儿的潜在风险，否则怀孕期间不应使用Zioptan。

　　默克公司发言人说，该公司预计Zioptan将于下个月上市，售价为97美元，有效期为30天。Zioptan以通用选择进入市场。辉瑞公司(Pfizer Inc.)的Xalatan眼药水最近在主要国家失去了市场独占权，为更便宜的仿制药铺平了道路。默克也有较老的降低眼压药物Trusopt和Cosopt，这两种药物已经在美国和其他一些国家失去了市场独占权。