DRAP首席执行官敦促医疗机构遵守指导方针。

　　Asim Rauf说，NOC可以在24到48小时内获得。

　　该建议是在伪造的癌症药物流通之际提出的。

　　伊斯兰堡：据《新闻报》周日报道，为了确保患者安全，巴基斯坦药品监管局建议全国各地的医疗机构只从授权分销商和有执照的卖家那里采购注册的治疗产品。

　　DRAP质量保证部门发布的这一建议是在旁遮普省一家医疗机构因服用伪造的阿瓦斯汀注射剂而出现不良反应的报告中发布的。

　　监管机构强调必须遵守国家医疗保健条例，并警告说，未经注册或来源不当的医疗产品对患者构成严重的健康风险，并可能造成重大伤害。

　　DRAP首席执行官Asim Rauf在谈到这个问题时说：“DRAP已经建立了一个在线机制，为未在该国注册和可用的进口治疗产品颁发noc。医疗机构必须确保在采购治疗用品时遵守DRAP指南。”

　　该官员指出，通过在线机制，医疗机构甚至个人都可以在24至48小时内从DRAP获得无异议证书（NOC）。

　　他说，这一机制有助于进口基本药物、疫苗和生物制品，因为这些药品没有在该国注册，但卫生机构的病人需要这些药品。

　　药品药品管理局质量保证司司长Obaidullah博士强调了仅从经批准和授权的经销商处购买药品和医疗器械的重要性。

　　Obaidullah说：“为了帮助医疗保健提供者采购在巴基斯坦境内不易获得或注册的关键药物，药品采购计划提供了一个简化的审批程序。”

　　医院、医疗机构甚至个人都可以通过DRAP的监管门户网站提交基本治疗产品的在线申请。他补充说，医疗机构在进口医疗专业人员开出的未注册药物时，可以寻求药品药品管理局的加速审批。

　　DRAP官员说：“DRAP的质量保证部门有能力快速跟踪未注册药物的进口过程，这可以通过在线申请流程在短时间内得到促进。”他补充说，这项规定对需要药物治疗的患者有帮助，但在国内无法获得。

　　这位官员指出，个人患者可以寻求DRAP的授权，直接进口处方救命药物，只要这些药物对治疗至关重要，并由有执照的医生开处方。

　　还鼓励卫生保健专业人员和机构向DRAP的国家药物警戒中心（NPC）报告任何治疗产品的不良反应。不良事件可以使用不良事件报告表进行报告，该报告表可在DRAP的网站上查阅。

　　这一建议的部分原因是最近发生的一起涉及阿瓦斯汀（Avastin）的事件。阿瓦斯汀是一种癌症药物，用于治疗糖尿病视网膜病变等眼病。虽然阿瓦斯汀主要用于结肠直肠癌、肺癌和肾癌，但巴基斯坦的眼科医生已将其作为一种具有成本效益的糖尿病视网膜病变解决方案。

　　然而，随着严重不良反应的报告，包括与伪造的阿瓦斯汀注射有关的失明病例，DRAP暂时停止了阿瓦斯汀在眼科中的使用。DRAP随后与罗氏巴基斯坦有限公司合作进行的调查证实了阿瓦斯汀注射剂的伪造性质，强调了严格监管的必要性。

　　Obaidullah博士强调，遵守这些准则对于减轻与未注册或不当采购药品相关的公共卫生风险至关重要。